ترخيص صيدلية في مصر
لترخيص صيدلية في مصر يطلب القانون توفير مجموعة شروط وأوراق ثبوتية للشخص صاحب طلب الترخيص ،و للمكان المراد ترخيص الصيدلية سنورد ذكرها كاملة في هذا المقال .
الإشتراطات الواجب توافرها للحصول على ترخيص صيدلية :
اشتراطات قانونية:
المسافة يجب أن لا تقل عن 100 متر بين المكان المراد ترخيصه ( الصيدلية الجديدة ) و أقرب صيدلية . وهذا ينطبق على جميع الاتجاهات .
اشتراطات صحية :
- أن لا تقل مساحة الصيدلية عن 40 متر مربع ويتم احتساب مساحة الطرقة والمعمل و الحمام من المساحة الكلية.
- يجب ألا يقل الارتفاع عن 2.6 متر في جميع أجزاء الصيدلية.
- لا يقل مستوى أرضية الصيدلية عن الطريق العام و إذا تعذر توفير ذلك يجب أخذ كل الإحتياطات اللازمة لمنع دخول المياه إلى الصيدلية بما فيها إضافة شبكة صرف على باب الصيدلية مع مراعاة عدم إعاقة دخول المريض.
- أرضية الصيدلية من مواد غير قابلة للاشتعال .
- يشترط أن يكون المبنى منشأ طبقا للمواصفات المصرية الحديثة للبناء من مواد البناء الحديثة ،مثل ( الطوب و الأسمنت ) ،مع تغطية حيطان الصيدلية بمواد قابلة للغسل ،مع عدم إستخدام مواد قابلة للانعكاس الحراري ،و الانعكاس الإشعاعي.
- اتخاذ الإجراءات الكافية التي تتضمن عدم زيادة درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية ،وذلك من خلال توفير أكثر من ⅙ المساحة تهوية في جميع الأوقات ،وكذلك الرطوبة يجب ألا تزيد عن 65% و في حالة عدم توافر هذا الشرط في المكان يمكن أن يستعاض بالتجهيزات من مروحة و تكييف لضمان عدم زيادة الدرجات عما سبق ذكره . أيضا يجب توفير ترمومتر حراري و هيدروميتر و سجل خاص يقوم المدير بتسجيل درجة الحرارة فيه بصفة منتظمة .
- وجود دولاب خاص بالأدوية منتهية الصلاحية و دولاب آخر محكم الغلق خاص بالأدوية النفسية .
- يجب وجود محرقة و سلة مهملات خاصة بالتخلص من السرنجات.
- توفير مكان مناسب لمناقشة المريض في سرية.
- توفير حاسب آلي لتسجيل البيانات الخاصة بالصيدلية .
- يجب أن يكون العداد الخاص بالمورد المائي في الصيدلية مستقل.
- توافر مصدر دائم للتيار الكهربائي .
- في حالة وجود دورة مياه يلزم توفير طرقة أمام دورة المياه ، و وضع باب لكل من الحمام والطرقة ،ولابد من وجود تهوية كافية، و يجب لحائط دورة المياه أن يكون مغطى بـ قيشاني أو سيراميك.
- تركيب لافتة ضخمة باسم الصيدلية.
المستندات المطلوبة لترخيص الصيدلية :
- طلب ترخيص صيدلية يسحب من المديرية.
- إيصال رسم نظر أو حوالة بريدية بإسم المنطقة الطبية.
- شهادة الميلاد أو مستخرج رسمي منها.
- صورة من بطاقة الرقم القومي أو جواز السفر.
- شهادة من الإدارة المركزية بعدد الصيدليات المملوكة.
- شهادة القيد بالنقابة العامة للصيادلة.
- صورة ضوئية من مزاولة المهنة.
- إرفاق فيش وتشبيه والذي يتم عمله بتاريخ حديث.
- الإرفاق شهادة من الإدارة المركزية توضح الملكية + تحضير شهادة الإدارة المركزية عن العمل بالحكومة بغرض فتح صيدلية بالمحافظة المطلوبة.
- إرفاق رسم هندسة للصيدلية، والتي يتم اعتماده من مهندس نقابي من 3 صور ،موضح به مسقط للموقع العام ،ومسقط أفقي ،ويبين عليه مسار أعمال الصرف الصحي.
- شهادة بالموافقة على الاسم التجاري للصيدلية من النقابة الفرعية .
- خطاب من الحي التابع له المحل بأن المحل المطلوب ترخيصه صيدلية لم يكن شقة سكنية و كراج.
- ما يفيد بـإدخال الكهرباء والمياه للصيدلية.
- الأختام المطلوبة لتأسيس صيدلية : تتطلب الصيدلية 4 أختام.
- ختم يحمل اسم الصيدلية وعنوانها.
- الختم يحمل اسم الصيدلية سموم.
- ختم يحمل اسم الصيدلية مخدرات.
- ختم يحمل اسم الصيدلية أدوية تالفة.
- المستلزمات المطلوب توافرها في الصيدلية :
- ثلاجة
- طفاية حريق لا تقل عن 6كغ
- دستور الأدوية
خطوات ترخيص الصيدلية:
تقديم الأوراق السابق ذكرها عن طريق البريد مصحوب بعلم الوصول إلى إدارة الصيدلة التابع لها المحل المراد ترخيصه كصيدلية.
تحديد موعد للمعاينة مع التفتيش الصيدلي وذلك لمراجعة شروط ترخيص الصيدلية القانونية و الصحية في المحل المراد ترخيصه و في حالة وجود ملاحظات للتفتيش يتم إعطاء الصيدلي مهلة لاستكمال تلك الشروط تصل إلى 8 شهور يعاد بعدها عمل معاينة ثانية و يمكن الحصول على مهلة أخرى تعادل نصف المهلة الأولى ( أي بإجمالي سنة كاملة ).
استلام الترخيص بعد اعتماده.
استخراج الأوراق اللازمة لمزاولة العمل فعليا في الصيدلية وهي كالتالي :
دفاتر الصيدلية 3: دفاتر و يتم الحصول عليها من إدارة الصيدلة و قسم العلاج الحر لاعتمادها
البطاقة الضريبية مع الأوراق التالية ( صورة البطاقة – إيصال تأمين – عداد كهرباء – إقرار ذمة مالية ) وذلك من خلال تقديم الترخيص و عقد الإيجار إلى مصلحة الضرائب التابع لها مقر الصيدلية .
استخراج السجل التجاري.
شهادة موافقة من الغرفة التجارية .
فتح ملف في التأمينات باسم الصيدلية وذلك للتأمين على مالك الصيدلية ( بصفته صاحب عمل ) و عمال الصيدلية بصفتهم ( عمال ) – يجب أن يكون عامل واحد على الأقل.
يتم استلام الترخيص ,ويعطى مهلة 6 أشهر للبدء في مزاولة المهنة ،و إذا لم يتم البدء في العمل خلال هذه المدة يتم إلغاء الترخيص.
الحالات التي يتم فيها رفض طلب الترخيص:
يتم رفض المعاينة الأولى للطلب في حالة وحيدة و هي عدم استيفاء شرط مسافة 100 متر بين المحل و أقرب صيدلية وغير ذلك يتم إعطاء مهلة 6 أشهر لاستيفاء شروط ترخيص الصيدلية .
- الأوراق المطلوبة لنقل ملكية صيدلية :
- موافقة النقابة الفرعية التابع لها الصيدلية.
- صورة رخصة الصيدلية.
- صورة عقد الإيجار أو التمليك (موثق) .
- عقد البيع أو التنازل عن الرخصة (موثق).
- شهادات الإدارة المركزية.
- صور الصيدلية بالألوان بالداخل والخارج.
- صورة الرقم القومي + بطاقة النقابة العامة + بطاقة النقابة الفرعية.
- صورة شخصية.
- حضور الصيدلي بنفسه (أو من خلال إرسال مندوبي النقابة الفرعية التابع لها بالأوراق المطلوبة).