شروط تصدير الادوية الى السعودية . تعد المملكة العربية السعودية أكبر دول الشرق الأوسط مساحة، وتكون القسم الأكبر من شبه الجزيرة العربي التي تقع في الجنوب الغربي لقارة آسيا، وتتمتع السعودية بوضع سياسي واقتصادي مستقر، وتحتل المرتبة التاسعة عشرة بين أكبر اقتصادات العالم، لذلك تعتبر وجهة أساسية للمستثمرين وسوقا أساسيا يبحث عنه المصدرون من مختلف القطاعات.
من يشرف على تصدير الأدوية إلى السعودية؟
ومن بين المواد التي يتم تصديرها إلى السعودية المواد الطبية والأدوية والمستحضرات التجميلية، وتتولى الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الدواء الإشراف على تصدير الأدوية إلى السعودية، حيث توجد مكاتب خاصة في المنافذ الحدودية، بالإضافة إلى صيادلة متخصصين يقومون بتفتيش الشحنات الواردة والتأكد من سلامتها ومطابقتها للمواصفات.
ما هي شروط تصدير الأدوية إلى السعودية؟
تختلف الشروط لتصدير الأدوية إلى السعودية بين الأدوية المعدة للاستخدام الشخصي أو الأدوية التي سيتم طرحها في الأسواق
شروط تصدير الأدوية للاستخدام الشخصي
- يجب أن يتأكد الشخص أنه قام بشراء الدواء من المصادر الموثوقة والمرخصة في بلد المنشأ
- لا يسمح بنقل الأدوية المخدرة والنفسية الخاضعة للرقابة عن طريق شركات النقل أو بالبريد
- الكمية التي يسمح بدخولها للاستخدام الشخصي تكفي لمدة 3 أشهر على الأكثر
- يجب إرسال طلب للحصول على موافقة الهيئة لدخول الدواء وتحديد المنفذ الحدودي الذي سيصل إلدواء إليه
شروط تصدير الأدوية اللاوصفية (الفيتامينات والمكملات الغذائية و المستحضرات العشبية) ومستحضرات التجميل للاستخدام الشخصي
- تعبئة نموذج التصدير الشخصي
- صورة اثبات هوية لصاحب الطلب
- وصورة من فاتورة الشراء
- صورة بوليصة الشحن
ما هي الأدوية التي لا تسمح الهيئة بدخولها إلى السعودية للاستخدام الشخصي؟
- المستحضرات ذات الادعاءات الطبية المضللة وغير المثبتة علميا مثل (تخفيف الوزن، زيادة الوزن، وغيرها)
- مشتقات الدم واللقاحات
- الأدوية التي يجب استخدامها تحت إشراف طبي
- الخلطات العشبية والتركيبات مجهولة المكونات والمصدر
شروط تصدير الأدوية إلى السعودية لطرحها في الأسواق المحلية
- يجب أن يتوفر مستودع ومدير مستودع مرخص يسمح بتخزين المنتج وفق شروط هيئة الغذاء والدواء
- تقديم طلب إلكتروني لمكتب قطاع الدواء بمنفذ الوصول
- تقديم خطاب يتضمن رقم الفاتورة وبوليصة الشحن إلى مكتب قطاع الدواء في منفذ الوصول
- ان تكون الأدوية أو المستحضرات المسجلة موافقة للمواصفات المسجلة وأهمها :
- طباعة رقم التسجيل والسعر على العبوة
- كتابة الاسم التجاري وشروط التخزين
- كتابة اسم الشركة الصانعة والشركة المسوقة
- تعريب النشرة الداخلية الموجودة في علبة الدواء
- يجب أن تكون صلاحية الأدوية التي يتم تصديرها إلى السعودية 70% على الأقل من الصلاحية المسجلة ، أما الأدوية والمستحضرات المستوردة للمناقصات فيجب أن يتم الالتزام بالصلاحية المتفق عليها في عقد التوريد.
إذا الهيئة العامة للغذاء والدواء هي المسؤولة عن السماح بتصدير الأدوية بمختلف أنواعها إلى السعودية، وذلك إيمانا منها بأهمية سلامة الأدوية والمستحضرات الخاصة بالاستخدام البشري والبيطري