كيفية تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء

تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء هو ما يجب معرفته من قبل الصناعيين والمستوردين. إذ أنها من الإجراءات الإلزامية التي تتعلق بالسماح بإقامة المصانع والمعامل، بالإضافة إلى شؤون الاستيراد والجمارك وفق لوائح تنظيمية قياسية تحدد مدى جودة المنتجات والسماح لها وفق تلك اللوائح بالتسويق داخل أسواق المملكة العربية السعودية. وذلك انطلاقًا من الحفاظ على سلامة الإنسان والحيوان، وضمان تواجد المنتجات الصحية ذات الفعالية تمارس الهيئة كافة مهامها لتحقيق أهدافها المنشودة. لذلك سنتعرف عبر موقع تجارتنا على خطوات تسجيل المنتجات في الهيئة العامة للغذاء والدواء، وما هي المستندات المطلوبة، والشروط الواجب استيفاؤها لتسجيل المنتجات، والمستحضرات فلنتابع سويةً.

تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء

يمكن تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء باتباع الخطوات التالية:

سجل الدخول إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء عبر الرابط التالي frcs.sfda.gov.sa.
قدم طلب التسجيل مع إرفاق المستندات المطلوبة.
كذلك يجب تسجيل مستحضرات التجميل والعطور على النظام الإلكتروني في منصة ايكوزما.
تعبئة إقرار المطابقة المصدر أو المستورد.
ثم وضع جدول زمني لعمليات التحقق (اختبار العينات والفحص عند الحاجة).
سيتم إعلام المستفيد بتلقي طلب التسجيل وإرسال رقم معاملة التسجيل.

في حال كان الطلب غير مكتمل فيتم إرسال رسالة إلكترونية تفيد بعدم اكتمال الطلب ليصار إلى إعادة الطلب واستكماله من قبل المنشأة. وفي حالة قبول الطلب يتم تسجيل المنتج لدى الهيئة، وأشعار المستفيد عبر البريد الإلكتروني باكتمال عملية التسجيل.

المستندات المطلوبة لتسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء

يجب على المستفيد إرفاق المستندات التالية ليتم قبول طلب تسجيل المنتج لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء، وهي كما يلي:

وثيقة بيانات المصنع (اسم المصنع وجنسيته الأصلية).
رقم الفاتورة وتاريخها واسم المنتج.
ملف المنتج.
سجل تجاري للمنشأة.
وثيقة إثبات المطابقة للجودة أو شهادة مطابقة الجودة للمنتج.
بالإضافة إلى ذلك وثيقة مطابقة للمواصفات صادر عن مختبر معتمد من iso/iec 17025.
إقرار المطابقة.
إشعار ورقم التسجيل ساري المفعول بالنظام الإلكتروني لإدراج منتجات التجميل في منصة إيكوزما.
قائمة المكونات ذات التركيز(من أجل التحقق من المنتجات الخطرة).

لماذا يجب تسجيل المنتج في الهيئة العامة للغذاء والدواء

إن تسجيل المنتجات الغذائية والدوائية في الهيئة العامة للغذاء والدواء هو إجراء إلزامي لجميع الشركات التي تهدف إلى طرح المنتج في أسواق المملكة. سواءً أكان مصنعًا محليًا أم مستوردًا، وذلك بهدف التحكم في حالة المنتجات في الأسواق السعودية .

كما إن الهدف الرئيسي هو حماية المواطنين من المنتجات الخطرة وغير الآمنة أو غير المفيدة، مما يجعل المنتجات الموجودة في السوق السعودية هي منتجات آمنة وذات فعالية حقيقية. كما أنه من الضروري الحصول على موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء من أجل السماح باستيراد المنتج وتسويقه داخل المملكة. لذلك من الضروري أن تمتلك كافة الشركات المصنعة والمستوردة، ملفًا خاصًا في الهيئة العامة للغذاء والدواء لإتمام الأعمال بشكل قانوني.

منصة إيكوزما لتسجيل مستحضرات التجميل

هي عبارة عن برنامج تسجيل إلزامي لكافة الشركات المصنعة لمنتجات ومستحضرات التجميل والمستوردة لها إلى المملكة العربية السعودية. وهي منصة إلكترونية تتيح للمستوردين والصناعيين تسجيل منتجاتهم لتسويقها داخل المملكة العربية السعودية، وتقديم وثيقة التسجيل للهيئة العامة للغذاء والدواء باعتبارها الجهة المنظمة لكافة المنتجات والمستحضرات في المملكة.

تهدف منصة إيكوزما لتنظيم كافة عمليات الاستيراد والصناعة المتعلقة بمستحضرات التجميل والتحقق من فعاليتها وأمانها على صحة الأفراد. وذلك من خلال مطابقتها للشروط القياسية بالتعاون مع الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة.

شروط تسجيل المنتج في منصة ايكوزما

تتمثل شروط تسجيل المنتج في منصة ايكوزما فيما يلي:

يجب أن يكون المنتج مطابقا للمواصفات القياسية الخليجية (gso 1943) الخاصة بالسلامة والأمان في منتجات التجميل.
كما يجب أن يكون المصنع أو المعمل المحلي مرخصًا.
إدراج المصنع الخارجي في نظام إيكوزما للمستوردين.
إنشاء حساب في منصة إيكوزما.
بالإضافة إلى ذلك يجب إدراج المستحضر أو المنتج التجميلي في نظام إيكوزما حسب الخطة الإلزامية لمنتجات التجميل.

لماذا يجب تسجيل منتجات التجميل في منصة ايكوزما

هو إجراء إلزامي على كافة المصنعين والمستوردين، إذ يجب تسجيل منتجات التجميل في منصة ايكوزما للأسباب التالية:

امتلاك شهادة أسس التصنيع الجيد للمصانع المحلية في حال توافق الشروط مع التصنيع.
إدراج المنتجات التجميلية المصنوعة محليًا أو مستوردة عبر المنافذ الجمركية، (مستحضرات التجميل بشكل عام، العطور ، التنظيف، الحماية، مستحضرات العلاج الطبي).
استقبال البيانات والمعلومات اللازمة عن منتجات التجميل.
إصدار التراخيص والموافقات الخاصة.
تنظيم استيراد وتداول وتسويق منتجات التجميل المصنعة أو المستوردة في المملكة.
استقبال طلبات المسوحات لمنتجات التجميل.
ترخيص المصانع والمستودعات المحلة أو إدراج المستودعات الخارجية.

الهيئة العامة للغذاء والدواء في السعودية

هي هيئة مستقلة ذات شخصية اعتبارية وترتبط بشكل مباشر مع رئيس مجلس الوزراء. تم تأسيسها عام 1323هـ بموجب قرار مجلس الوزراء رقم (1). حيث تُعنى بكافة الإجراءات الإجرائية والتنفيذية والرقابية التي تقوم بها الجهات القائمة لضمان سلامة الغذاء والدواء على المواطنين والمواشي، وسلامة المنتجات الحيوية، والمستحضرات الكيميائية، بالإضافة إلى المنتجات الإلكترونية.

أهداف الهيئة العامة للغذاء والدواء

إن الهدف الرئيسي هو تنظيم والإشراف على الغذاء والدواء والأجهزة الطبية والتشخيصية، ووضع المواصفات القياسية الإلزامي للصناعات وفحصها. كما تقدم العديد من الخدمات الإلكترونية في مجالات عدة منها:

الغذاء.
الدواء.
الأجهزة الطبية.
الأعلاف.
التبغ.
المبيدات.
المختبرات.
مستحضرات التجميل.
التغذية.
المسح الإلكتروني لفسح المنتجات.
منح شهادة (حلال) إلكترونيًا.
ترميز الأجهزة والمنتجات الطبية.

خدمات الهيئة العامة للغذاء والدواء

يتمثل دور الهيئة العامة للغذاء والدواء في مراقبة المنتجات في الأسواق والتحقق من فعاليتها وجودتها لضمان سلامة المواطنين، وتحقيق الأمن الغذائي والدوائي في المملكة. كما لها العديد من المهمات التي تشمل ما يلي:

تحديد لوائح المواصفات القياسية الإلزامية للمنتجات المصنعة محليًا أو المستوردة.
ضمان استمرار سلامة وجودة المنتجات والمستحضرات بكافة أنواعها.
وضع القوانين والسياسات والإجراءات الخاصة بضمان أمن الغذاء والدواء، ومتابعة تطبيق تلك القوانين.
المراقبة والإشراف على جودة وفعالية المنتجات والمستحضرات.
التحقق من دقة المعايير الطبية والتشخيصية للمنتجات ومدى فعاليتها.
فحص المنتجات في المختبرات.
ضمان سلامة المنتجات الإلكترونية، وتأثيراتها على الصحة العامة.
تبادل المعلومات والبيانات ونشرها مع الجهات العلمية والقانونية محليًا وعالميًا عبر قاعدة بيانات عامة للغذاء والدواء.
وضع القواعد العلمية للاستفادة منها في الأغراض التثقيفية، والخدمات الاستشارية، والبرامج التنفيذية الخاصة بالغذاء والدواء.
إجراء البحوث والدراسات التطبيقية للتعرف على المشكلات الصحية وأسبابها، وتحديد الآثار الخاصة بها لتقويم البحوث الطبية.

رسوم تسجيل المنتجات في الهيئة العامة للغذاء والدواء

يتم استيفاء رسوم تبلغ 1000 ريال لكل طلب تسجيل منتج. وتتفاوت رسوم الهيئة من خدمات مجانية ورسوم منخفضة إلى رسوم عالية للأدوية. علمًا أن تحديد رسوم تسجيل المنتجات تتوقف على نوع المنتج المراد تسجيله.

التواصل مع الهيئة العامة للغذاء والدواء

يمكن التواصل مع الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية عبر الطرق التالية:

الهيئة العامة للغذاء والدواء على تويتر.
الهيئة العامة للغذاء والدواء على فيسبوك.
الهيئة العامة للغذاء والدواء على إنستغرام.
الهيئة العامة للغذاء والدواء على سناب شات.
الهيئة العامة للغذاء والدواء على يوتيوب.
الهيئة العامة للغذاء والدواء على لينكد إن.
الهيئة العامة للغذاء والدواء على rss.
تحميل تطبيق الهيئة العامة للغذاء والدواء على أندرويد.
تحميل تطبيق الهيئة العامة للغذاء والدواء على آيفون.

وصلنا إلى ختام مقالنا الذي تعرفنا فيه على كيفية تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء، وتسجيل المستحضرات في منصة إيكوزما التي تعد من الإجراءات الإلزامية عند تصنيع أو استيراد أي من المنتجات الغذائية والتجميلية. للتحقق من مطابقتها للمواصفات واللوائح الموضوعة للحفاظ على صحة المواطن في السعودية.